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地奥心血康临床不良反应

发布日期:2019-10-08 01:55   来源:未知   阅读:

  提要地奥心血康为治疗心血管疾病的中成药,临床应用中引起过敏性药疹、皮肤瘙痒症、肝损害、血尿、便秘、腹泻、嗜睡、失眠、育龄妇女月经失调等不良反应。

  地奥心血康是从中药中提取的8种甾体皂甙(saponin 1-8)制成的纯中药制剂[1]。具活血化瘀、宣痹通阳、芳香温通功效。主要用于预防和治疗冠心病心绞痛、心肌缺血、心律失常、高血压、高血脂等心血管疾病。随着临床的广泛应用,不良反应日渐增多。

  1.1王卫卫报道患者,男,50岁,因患冠心病到医院就诊,给予地奥心血康胶囊,2粒,3次/d,po。服药第2 d,患者出现全身皮肤瘙痒,有烧灼感,伴恶心呕吐,查患者全身皮肤发红,可见密集红斑及皮疹,呼吸增快,诊断为药物过敏性药疹,立即停药,给予扑尔敏、维生素C,po。治疗1周后病告痊愈[2]。

  1.2许起阳报道患者,男,70岁,因美尼尔病,冠心病伴心肌缺血住院,入院后给予谷维素,山莨菪碱,吗啉胍及地西泮等药口服,同时静滴能量合剂及林可霉素。入院第9 d加服地奥心血康,好转出院。出院后继续服用地奥心血康。病人于出院后12 d出现龟头部红肿,疼痛,无尿频,血尿。继之包皮糜烂,有炎性渗出物,龟头部呈点状糜烂,且整个会阴部及双下肢出现红色丘疹。经门诊治疗病情无明显缓解,再次住院治疗。停用地奥心血康,给予抗菌消炎、止痛、抗过敏治疗、病情好转,痊愈出院。出院后第3 d,再次服用地奥心血康,于服药后第2 d,再次出现包皮龟头部的上述类似症状,即嘱病人停服地奥心血康,经外搽抗过敏、止痒药皮炎平软膏,病情逐渐好转。2周后皮肤恢复正常[3]。

  1.3尹宏怡报道,患者,女,52岁,因自觉心悸,查心电图示:室性早搏,给予地奥心血康200 mg,3次/d,po;刺五加,2粒,3次/d,po。服药第6 d,全身皮肤出现密集针尖大小红色皮疹,以四肢为重,瘙痒,烦躁不安,不伴有发热,立即停服上述两种药后皮疹消失。患者既往单独口服刺五加无任何过敏反应,考虑系地奥心血康引起的药疹。为进一步证实,患者第2次单独口服地奥心血康200 mg,3次/d。服药第4 d后上述药疹又重新出现,停药后药疹再次消失,证实由地奥心血康所致药疹[4]。

  1.4崔湘越报道,患者,女,61岁,诊断为冠心病心绞痛,给予地奥心血康200 mg,3次/d,po。服药第3 d后出现全身麻疹样密集红色米粒大斑丘疹,以四肢和腹部皮疹为剧,瘙痒,烦躁不安,无发热。立即停药,改服消心痛及复方丹参片,皮疹逐渐消退,瘙痒消失。但心绞痛症状缓解不明显,心电图无明显改善。又加服地奥心血康200 mg,3次/d。3 d后又出现药疹,立即停服,药疹逐渐消退[5]。

  郭风文报道:例1,患者,男,49岁,入院诊断为冠心病心律失常,给予地奥心血康200 mg ,3次/d,po。服药4 d后,患者背部和上肢皮肤出现阵发性针刺样瘙痒,持续3~5 min/次,然后痒感消失,发作3~4次/d,查体皮肤均正常,停服地奥心血康3 d后皮肤瘙痒渐停止。间隔一段时间后,再次服用地奥心血康。服药3 d后,皮肤瘙痒再次发生,停药后瘙痒消失。例2,患者,女,40岁,入院诊断为早搏,心律不齐,给予地奥心血康200 mg,3次/d,po,服药第2 d出现上身皮肤针刺样瘙痒,经查皮肤正常,服用息斯敏抗过敏治疗效果不明显,停服地奥心血康后,皮肤瘙痒逐渐消失,诊断为地奥心血康引起的神经性皮肤过敏瘙痒症[6]。

  周颖等报道:例1,患者,男,55岁,既往无肝炎接触史和药物不良反应史。因心脏病服用地奥心血康200 mg,3次/d。2个月后,患者自感乏力,食欲不振,皮肤瘙痒,尿黄如浓茶。住院检查,皮肤、巩膜中度黄染,B超示弥漫性肝病,脾大。CT示肝内血管减小,肝右叶后小段低密度影。肝功能:ALT 588 u/L,AST 299 u/L,TBil 86.7 μmol/L,DBil 42.7 μmo/L,rGT 118 u/L,心肌酶谱正常,血清病毒标记均(一),诊断为药物性肝损害。立即停用地奥心血康,保肝,降酶,退黄,给予肝泰乐、大剂量维生素C、甘利欣、门冬氨酸钾镁治疗。1个月后,患者消化道症状消失,巩膜、皮肤黄染消退,肝功能基本恢复正常:ALT 31 μ/L,AST 32 μ/L,TBil 31.9 μmol/L,DBil 16.5μmol/L。例2,患者,女,63岁,因脑血栓,给予地奥心血康200 mg,3次/d,po。服药6个月后自觉乏力,纳差,腹胀,厌油,恶心,尿黄如浓茶色。住院检查:巩膜、皮肤中度黄染,肝区叩击痛(+);B超示肝脏弥漫性病变;肝功能:ALT 868 u/L,AST 297 u/L,TBil 126.6 μmol/L,DBil 66.1 μmol/L;血清病毒标记:除抗HBC(+),其它均为(-)。诊断为药物性肝损害。停用地奥心血康,保肝,降酶,退黄治疗。2个月后,患者消化道症状消失,巩膜、皮肤黄染消退。肝功能基本恢复正常:ALT 70 u/L,TBil 16 μmol/L[7]。

  邓丽云等报道:患者,男,60岁,因高血压,服用复方降压片2片,3次/d;复方丹参片3片,3次/d;以后加服地奥心血康200 mg,3次/d。2 d后,清晨发现血尿,无尿痛。实验室检查,尿蛋白(+),RBC满视野。加服氟哌酸0.2 g,3次/d;云南白药0.2 g,3次/d。治疗3 d无效,血尿依旧。B超检查,肾、膀胱、前列腺无均未见异常。患者回忆起1 a前曾服用过地奥心血康,曾出现过血尿,停药后不治而愈。因此停服地奥心血康,继服氟哌酸和云南白药,2 d后尿液恢复正常[8]。

  黄树森报道:例1,女,59岁,冠心病,曾先后用复方丹参片、硝酸异山梨醇酯,症状缓解不明显,改服地奥心血康200 mg,3次/d。3 d后患者自觉症状及心电图均明显好转,但10 d后出现便秘,先后口服泻药及用开塞露通便,效果不佳。停用地奥心血康3 d后大便恢复正常。10 d后再服地奥心血康,7 d后又出现便秘。停药3 d后又恢复正常,后改服地奥心血康100 mg,3次/d,4周未出现便秘。例2,患者,男,53岁。因冠心病服用地奥心血康200 mg,3次/d。3 d后患者自觉症状好转,7 d后了现便秘,自服蜂蜜仍不排大便,停用地奥心血康2 d后大便恢复正常[9]。

  杨丽英报道,患者,男,63岁,因高血压、冠心病心绞痛、糖尿病,长期服用尼莫地平、硝苯地平、路丁、格列本脲等药物,后加服地奥心血康200 mg,3次/d,po,约45 d后出现腹泻,一日数次。停用地奥心血康后,未再出现腹泻。隔20个月后再次服用地奥心血康200 mg,3次/d,po,约45 d后又出现腹泻,停用地奥心血康后腹泻消失[10]。

  黄树森报道,患者,男56岁,因冠心病服用地奥心血康200 mg,3次/d。用药第3 d出现困倦,注意力不集中,不思饮食。第4 d出现嗜睡。停药2 d,上述症状逐渐消失。2周后,再次服地奥心血康200 mg,3次/d。3 d后上述症状又出现,停药3 d后上述症状又逐渐消失。1周后再用地奥心血康100 mg,3次/d,po。服药第5 d出现困倦,乏力,继服10 d后困倦,乏力逐渐消失。随访3个月,未出现困倦,嗜睡现象[11]。

  王惠媛报道,患者,女,58岁,因冠心病,心动过速,经补液及肌苷片,维生素B6片口服,并服地奥心血康200 mg,3次/d,共用15 d后病人出现口渴难忍,饮水不止,伴失眠,次日停服所有口服药物症状缓解。3 d后再次服地奥心血康200 mg,3次/d,且未服其他药物,当天即感口干,连服2 d后症状复燃,再次停药,改服复方丹参片,未再出现口渴及失眠现象[12]。

  刘昌青等报道地奥心血康致崩漏1例。患者,女,35岁,既往月经正常,因患心肌炎服用地奥心血康200 mg,3次/d,服药6 d后突然出现阴道大量出血,量多势急。诊断为功能性子宫出血,给予止血药治疗,效果不理想,后又反复类似发作2次,当停服地奥心血康后,月经自行恢复正常。刘氏还报道,地奥心血康致月经先期1例。患者,女,41岁,既往月经15(3~5)/(26~28) d,色、量、质均正常,因冠心病服用地奥心血康200 mg,3次/d。药后出现月经周期提前1周以上,渐发展至10余天一行,经量多,色红质稀,挟少量血块,屡治无效。停用地奥心血康,改用其它药治疗后,未经调治,月经逐渐恢复正常[13]。

  [1]李伯刚,周正质.治疗心血管疾病新药地奥心血康的化学[J].新药与临床,1994,13(2)∶75

  [2]王卫卫.地奥心血康致过敏反应1例[J].时珍国药研究,1998,9(2)∶162

  [3]许起阳.口服地奥心血康引起药疹1例[J].新药与临床,1995,14(6)∶355~356

  [4]尹宏怡.地奥心血康引起药疹1例[J].现代应用药学,1995,12(1)∶50

  [5]崔湘越.口服地奥心血康引起全身药疹1例[J].中国新药杂志,1996,5(6)∶447

  [6]郭风文.地奥心血康致皮肤瘙痒症2例报导[J].药学实践杂志,1997,15(6)∶371

  [7]周颖,鲁云兰,车文玺.地奥心血康引起2例肝损害[J].中国药事,1999,13(2)∶132~133

  [8]邓丽云,孟桂凤.地奥心血康致血尿1例[J].首都医药,1998,5(6)∶27

  [9]黄树森.地奥心血康致便秘2例[J].新药与临床,1993∶12(5),302

  [10]杨丽英.地奥心血康致腹泻1例[J].中国临床药学杂志,1998,7(1)∶45

  [11]黄树森.口服地奥心血康引起嗜睡1例[J].新药与临床,1995,14(6)∶353

  [12]王惠媛.口服地奥心血康发现口渴与失眠1例[J].新药与临床,1995,14(6)∶356

  [13]刘昌青,许国英.地奥心血康可致育龄妇女月经失调[J].中成药,1995,17(11)∶50

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